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SAHPRA首席執(zhí)行官博伊圖梅洛·塞梅特-馬科科特萊拉博士(Dr Boitumelo Semete-Makokotlela)表示：“我們在WHO通過緊急使用清單后及時(shí)批準(zhǔn)了該檢測產(chǎn)品，這是通過監(jiān)管互認(rèn)機(jī)制改善全球健康成果的里程碑?！?/p>

SAHPRA指出，猴痘疫情的應(yīng)對關(guān)鍵在于快速、準(zhǔn)確的檢測能力，以實(shí)現(xiàn)早期發(fā)現(xiàn)、及時(shí)治療和有效遏制病毒傳播。目前，該機(jī)構(gòu)僅考慮批準(zhǔn)使用鼻咽拭子樣本的RT-PCR(逆轉(zhuǎn)錄聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng))分子檢測方法。

南非衛(wèi)生產(chǎn)品監(jiān)管局稱，此次批準(zhǔn)是通過依托世界衛(wèi)生組織(WHO)預(yù)認(rèn)證和緊急使用清單(EUL)機(jī)制完成的，為全球公共衛(wèi)生合作提供了范例。

玩彩网3830网站中新網(wǎng)約翰內(nèi)斯堡5月23日電 據(jù)南非政府新聞網(wǎng)23日消息，南非衛(wèi)生產(chǎn)品監(jiān)管局(SAHPRA)已正式批準(zhǔn)Alinity m MPX試劑作為首個(gè)猴痘(mpox，猴痘病毒)體外診斷(IVD)檢測工具。