"遵守法律、誠信經(jīng)營是諾和諾德企業(yè)的價值觀和經(jīng)營方式。上海市市場監(jiān)管局基于其豐富的市場監(jiān)管經(jīng)驗(yàn)，主動服務(wù)企業(yè)，給予指導(dǎo)和建議，讓我們深刻感受到了市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊(duì)的創(chuàng)新型服務(wù)、暢通政企溝通合作的新舉措，以及推動營商環(huán)境持續(xù)優(yōu)化的力度。"諾和諾德（上海）醫(yī)藥貿(mào)易有限公司法務(wù)負(fù)責(zé)人馬女士說。

從一開始，市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊(duì)結(jié)合藥品特性和市場定位，系統(tǒng)梳理營銷全鏈條中的合規(guī)要求，擬定合規(guī)建議和風(fēng)險提示，做成“通用模板”，到后來再帶著指引去企業(yè)聽想法、聽意見，把他們“想要解決的問題”寫進(jìn)指引。同時，為了保障指導(dǎo)建議的專業(yè)性，又與相關(guān)專家、律師進(jìn)行了多輪交流座談，充分分析在新藥上市過程中，醫(yī)藥企業(yè)在市場推廣、合規(guī)經(jīng)營、價格制定、商業(yè)秘密保護(hù)等方面面臨的風(fēng)險。最終，把“通用模版”進(jìn)一步具象化變成“定制版”。

指引的初衷，是為藥品生產(chǎn)企業(yè)創(chuàng)新藥上市提供具體的法律支持，那么，這份定制版的“具體”指引是否只具有單次使用價值？能否復(fù)制推廣到醫(yī)藥行業(yè)的其他企業(yè)？

毋庸置疑，會有更多企業(yè)收到定制款指引。對監(jiān)管部門來說，工作理念轉(zhuǎn)變，從“我想要告訴企業(yè)什么”到“聽企業(yè)想要什么”，解決“具體”問題提升企業(yè)感受度，是成為企業(yè)“最佳合伙人”的有效途徑。

在2024年7月，市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊(duì)走訪諾和諾德時，充分傾聽諾和諾德用于長期體重管理的創(chuàng)新藥司美格魯肽注射液的上市計(jì)劃和可能遇到的問題?！奥犝哂幸狻?，企業(yè)的需求和心聲執(zhí)法總隊(duì)都聽進(jìn)去了，萌生了為企業(yè)做份有針對性的“指引”的想法。

上海市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊(duì)表示，考慮到生物醫(yī)藥企業(yè)對商業(yè)宣傳、學(xué)術(shù)推廣、價格政策、經(jīng)銷管理等業(yè)務(wù)場景中營銷合規(guī)建議的需求，將在目前的版本上進(jìn)一步精簡，形成行業(yè)性“通用模板”，在接下來的走訪、調(diào)研中根據(jù)具體企業(yè)提出的具體問題，為其量身定制屬于他們自己的指引，更加精準(zhǔn)、高效回應(yīng)企業(yè)服務(wù)訴求。

“這份指引是我們執(zhí)法總隊(duì)做的第一份個性化的指引，是作為行政執(zhí)法部門對深化重點(diǎn)企業(yè)服務(wù)包制度的一次有益嘗試，也打開了我們?yōu)橹攸c(diǎn)企業(yè)提供個性化精準(zhǔn)服務(wù)的思路。其實(shí)企業(yè)指引并沒有‘終稿’，會有更多在通用模板上的定制款出現(xiàn)。所以，我們對服務(wù)型監(jiān)管的探索也永遠(yuǎn)在路上?！笔惺袌霰O(jiān)管局執(zhí)法總隊(duì)總隊(duì)長韋浩說。

fun88后备网址2月19日上午，上海市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊(duì)把 《創(chuàng)新藥上市法律指引》送給了諾和諾德（上海）醫(yī)藥貿(mào)易有限公司。澎湃新聞記者獲悉，這是上海市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊(duì)的首份“定制”指引，為企業(yè)創(chuàng)新藥上市提供“嵌入式”服務(wù)。

相較于告知企業(yè)不能做什么，這份指引里面包含了很多“可以做、怎么做”的解決方案，及時解決了企業(yè)的具體問題，打開了為服務(wù)對象提供個性化精準(zhǔn)服務(wù)的思路。

從最初“我想要告訴企業(yè)什么”到現(xiàn)在“聽企業(yè)想要什么”的轉(zhuǎn)變，上海市場監(jiān)管部門以“嵌入式服務(wù)”為引擎，從事后執(zhí)法監(jiān)管到事前主動服務(wù)，幫助更多企業(yè)解決更多“具體”的問題，為企業(yè)提供“上門式”體檢和“訂單式”輔導(dǎo)，提升企業(yè)感受度，實(shí)現(xiàn)與企業(yè)雙向奔赴。

上海市市場監(jiān)管局執(zhí)法總隊(duì)十三支隊(duì)支隊(duì)長唐劍雄說，針對醫(yī)藥行業(yè)普遍關(guān)注的學(xué)術(shù)推廣應(yīng)當(dāng)如何開展，這份指引參考《反不正當(dāng)競爭法》《醫(yī)藥企業(yè)防范商業(yè)賄賂合規(guī)指引》《醫(yī)藥代表備案管理辦法》（試行）等相關(guān)法律法規(guī)，明確醫(yī)藥企業(yè)可以基于自身需求開展學(xué)術(shù)推廣，但是要正確把握學(xué)術(shù)活動和推廣行為的界限，一是要嚴(yán)守有關(guān)法律法規(guī)、合規(guī)指引以及行業(yè)主管部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)療衛(wèi)生專業(yè)人士的有關(guān)規(guī)定邀請醫(yī)生開展學(xué)術(shù)活動。二是引導(dǎo)企業(yè)按照真實(shí)、合理、必要原則，強(qiáng)化學(xué)術(shù)推廣活動的事前事中事后審批流程。三是通過暢通溝通渠道給予醫(yī)藥企業(yè)全過程的指導(dǎo)幫助。