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據(jù)介紹,將在本屆進(jìn)博會上中國首展的諾和期(依柯胰島素注射液)用于治療成人2型糖尿病,將基礎(chǔ)胰島素每周注射次數(shù)從7減到1,能有效改善胰島素治療依從性。依柯胰島素的全球3期臨床研發(fā)試驗結(jié)果表明,與基礎(chǔ)胰島素日制劑相比,針對2型糖尿病患者,每周一次的依柯胰島素治療,療效更優(yōu),安全達(dá)標(biāo)率更高,依從性更好。已經(jīng)進(jìn)行的臨床研究數(shù)據(jù)顯示,諾和期可幫助更多2型糖尿病患者實現(xiàn)HbA1c<7%且無低血糖的治療目標(biāo),開啟胰島素治療周制劑時代。

據(jù)諾和諾德大中國區(qū)醫(yī)藥和質(zhì)量部企業(yè)副總裁張克洲介紹,自1921年人類第一次發(fā)現(xiàn)胰島素以來,距今已經(jīng)走過百年研發(fā)歷程。胰島素周制劑諾和期的誕生,將推動胰島素治療的劃時代轉(zhuǎn)變。其改變了人胰島素分子的氨基酸序列,并通過連接脂肪酸側(cè)鏈,從而可與白蛋白強(qiáng)效、可逆地結(jié)合,并減慢胰島素受體介導(dǎo)的清除;依柯胰島素皮下注射后,在血液循環(huán)中與白蛋白結(jié)合形成儲庫。隨后,有活性的依柯胰島素分子從儲庫中緩慢、持續(xù)地釋放,如“涓涓細(xì)流”般作用于靶器官和組織,在人體內(nèi)半衰期長達(dá)196小時。一周給藥間隔內(nèi),依柯胰島素降糖作用分布均勻,在臨床相關(guān)劑量下,降糖作用時間可覆蓋一周。

據(jù)第十版IDF糖尿病地圖顯示,中國成人糖尿病患者總數(shù)高達(dá)1.4億人,居世界各國之首,其中2型糖尿病患者占大多數(shù),然而中國成人糖尿病患者中血糖控制達(dá)標(biāo)的患者僅占16.5%。基礎(chǔ)胰島素是糖尿病治療的基石性藥物,在血糖控制中發(fā)揮重要作用。在臨床實踐中,2型糖尿病患者存在胰島素起始延遲、依從性差等挑戰(zhàn)。胰島素周制劑的出現(xiàn),滿足了臨床未被滿足的需求,減少注射次數(shù)可有助于提高治療接受度和患者依從性,從而改善血糖控制。與日制劑相比,周制劑還能夠幫助患者減少注射針頭的使用成本。

值得一提的是,諾和期是諾和諾德“中國同創(chuàng)”項目的首個落地成果,首次實現(xiàn)在中國、歐盟與美國同步完成臨床試驗,同步遞交新藥上市申請,今年6月在中國獲批,讓中國患者更早獲益于全球創(chuàng)新藥。它的臨床研究文獻(xiàn),曾在第六屆進(jìn)博會上展出。

“我們相信,未來更多全球創(chuàng)新藥將通過‘中國同創(chuàng)’項目同步進(jìn)入中國,惠及廣大中國患者,實現(xiàn)我們‘驅(qū)動改變,攜手戰(zhàn)勝嚴(yán)重慢性疾病’的愿景?!睆埧酥拚f。

老奇人资料今年的“四葉草”將迎來哪些亮眼展品?澎湃新聞推出“進(jìn)博Show”系列報道,劇透全球好物,見證開放中國。本期關(guān)注全球唯一的胰島素周制劑。

在即將開幕的第七屆進(jìn)博會上,生物制藥公司諾和諾德將連續(xù)七年赴會,展出15款多疾病領(lǐng)域的創(chuàng)新藥品及5款注射裝置,包括4款今年在中國獲批的創(chuàng)新藥將在進(jìn)博會上實現(xiàn)中國首展,糖尿病領(lǐng)域全球首個且目前唯一的胰島素周制劑——諾和期(依柯胰島素注射液)即為其中之一。


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