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與現(xiàn)有的ICS/LABA作用于已有的哮喘癥狀不同，生物靶向藥精準作用于哮喘免疫應答的起始階段，以一種高效的方式從本質上逆轉哮喘的發(fā)病。

IL-4/IL-13不作用于EOS，但是作用同樣不可忽視。重度哮喘不能控制的原因除了反復的氣道炎癥以外，很多患者發(fā)生了氣道重塑，正常的氣道平滑肌過度增生，造成氣道的狹窄和痙攣；另有部分患者氣道分泌物顯著增加，但痰液咳不出，有明顯的窒息感，臨床研究表明一些致死性哮喘往往也和氣道黏液高分泌，黏液痰栓阻塞有關。而這一切與IL-4和IL-13有密不可分的關系。

在2022年發(fā)布的中國 C?Biopred重度哮喘登記研究中顯示，我國重度哮喘中EOS升高的哮喘高達 78.6%。目前國內有2021年上市的IL-5單抗美泊利珠單抗（Mepolizumab），靶向IL-5R的本瑞利珠單抗（Benralizumab）也預計將在2024年年底上市。 IL-5和IL-5R單抗可直接抑制哮喘發(fā)病的核心細胞EOS的產生，尤其是IL-5R單抗可以將血EOS降到0。

當機體接觸過敏原后，免疫應答啟動，促使B細胞分泌IgE，IgE單抗可與IgE特異性結合，降低游離IgE的水平，抑制IgE與效應細胞結合，從而減少炎癥細胞的激活和炎癥介質的釋放。因此，IgE單抗可用于IgE水平升高的哮喘患者，上市至今的臨床實踐經驗也證明了IgE單抗在中重度過敏性哮喘患者的治療中，獲得了顯著的療效，減少哮喘急性發(fā)作，改善患者肺功能和生活質量。

生物靶向藥作用于哮喘免疫應答通路，通過抑制炎癥因子的釋放，控制哮喘持續(xù)的慢性氣道炎癥，從而也逆轉了相繼出現(xiàn)的氣道高反應性和氣道重塑的病理生理過程。

TSLP單抗不同于其他生物靶向藥的作用機制，不受限于哮喘的類型和炎癥因子的水平，對嗜酸粒細胞哮喘或非嗜酸粒細胞哮喘都有顯著的療效。目前，國內有許多TSLP單抗的藥物臨床試驗正在如火如荼地進行中，未來可期。

越來越多的臨床有效率，讓我們對生物靶向藥充滿了信心，通過更多的真實世界的研究探索，必然會實現(xiàn)生物靶向藥治療關口的前移，讓哮喘人群中占比更多的輕、中度哮喘患者獲益，也許有一天可以實現(xiàn)不再需要使用讓人“望而卻步”激素治療。

現(xiàn)已上市的生物靶向藥有免疫球蛋白E（IgE）單抗，白介素5（IL-5）單抗，白介素5受體（IL-5R）單抗，白介素4（IL-4）/白介素13（IL-13）單抗，胸腺基質淋巴細胞生成素（TSLP）單抗。還有部分生物靶向藥在臨床研究階段，如IL-33單抗，IL-25單抗，JAK抑制劑等。

臨床有效性和安全性是藥物上市前研究的重點，上述生物靶向藥的研究數(shù)據(jù)都提示了減少吸入糖皮質激素的用量，無需依賴口服糖皮質激素的作用，減少急性發(fā)作，改善生活質量；與激素使用相比較，生物靶向藥不良反應少，幾乎鮮有安全性的問題。

與其他生物靶向藥相比較，TSLP單抗作用于哮喘免疫應答通路的最上游。TSLP由上皮組織釋放，上皮組織相當于2型炎癥的“前哨”，TSLP的阻斷將即將發(fā)生的免疫激活扼殺在了萌芽中。代表性的藥物特澤魯單抗（Tezepelumab）在2021年FDA獲批哮喘適應癥，目前國內尚未獲批。

全球數(shù)據(jù)已顯示IL-5/IL-5R單抗的顯著臨床療效，目前國內使用的患者雖然還不多，但無論對臨床醫(yī)生還是哮喘患者來說，都是振奮人心的好消息。

從另一個視角來看，哮喘可能是機體免疫應答在氣道的一種表現(xiàn)，人體是一個有機的整體，很多我們過去認為“不相干”的疾病，卻有著本質的相似。哮喘患者往往合并過敏性鼻炎，哮喘合并特應性皮炎的患者，在使用生物靶向藥后取得更優(yōu)的療效等等。

哮喘的藥物治療以吸入糖皮質激素聯(lián)合長效β2受體激動劑（ICS/LABA）為主，大部分哮喘患者在規(guī)律用藥后能得到病情控制，但仍有部分重度哮喘患者，即使使用高劑量的ICS/LABA仍不能控制。隨著哮喘的發(fā)病機制研究的深入，針對哮喘炎癥通路關鍵靶點的藥物研發(fā)取得了長足的進步。

天机子论坛官网近年來，哮喘的發(fā)病率較以往有上升趨勢。和以往大家所認知的哮喘幼年發(fā)病的特征有所不同，成年后發(fā)病的哮喘患者越來越多。除了非典型哮喘，如咳嗽變異性哮喘或胸悶變異性哮喘，哮喘按病情嚴重程度可分為輕度、中度和重度哮喘。

當前，生物靶向藥的適用范圍已經逐漸拓展到一些有哮喘特征的慢性阻塞性肺病的人群中，在其他呼吸系統(tǒng)疾病中也有獲批或在進行臨床研究中。

現(xiàn)有的生物靶向藥，無疑為重度哮喘患者帶來了福音。對以往使用中高劑量的ICS/LABA仍不能控制，常常反復急性發(fā)作的患者，在沒有生物靶向藥這一有力武器的年代，靜脈或口服激素治療可能是臨床醫(yī)生的終極法寶。

IL-4和IL-13也是2型炎癥的關鍵細胞因子，因IL-4和IL-13共用受體亞單位和信號分子，所以是個雙重作用靶點。作用于IL-4的單抗可同時阻斷IL-4和IL-13的信號通路。代表藥物有度普利尤單抗（Dupilumab），是 IL?4 受體 α 亞基的單抗，在2020年國內獲批上市的適應癥是特應性皮炎，在2023年新獲批重度哮喘適應癥。

哮喘的發(fā)病機制是由于接觸外來的致敏源，引起一系列炎癥細胞，如肥大細胞、嗜酸粒細胞、中性粒細胞等釋放各種炎癥因子，造成氣道炎癥，氣道高反應性和氣道重塑。