“在早期的臨床研究中,瑪仕度肽確實有降糖和減重作用,在2期臨床試驗中確實看到,隨著劑量的增高,血糖和體重都有進一步改善。所以我們在這個基礎上,設計了GLORY-1研究?!痹撗芯繝款^人、北京大學人民醫(yī)院內分泌科主任紀立農教授5月27日介紹,研究顯示,瑪仕度肽4毫克和6毫克治療32周和48周均展現(xiàn)出較好的減重療效,同時可降低腰圍、血壓、血脂、血尿酸和轉氨酶。
GCG(胰高血糖素)靶點的研究則為肥胖治療打開新視野。GCG由胰島α細胞分泌,其受體(GCGR)的激活可增強脂肪氧化、促進能量消耗,尤其在改善肝臟脂肪代謝方面具有獨特潛力。全球學界與產業(yè)界早已期待將GCG與GLP-1靶點聯(lián)用,期望通過“抑制食欲+加速代謝”的雙重機制,更全面地解決肥胖患者內臟脂肪堆積、胰島素抵抗等復雜代謝問題,突破單一靶點的治療局限。
紀立農介紹,該研究共入組610名受試者,結果顯示各劑量瑪仕度肽相較安慰劑均可顯著降低體重:第32周時,瑪仕度肽4mg、6mg和安慰劑組體重較基線降幅≥5%的受試者比例分別達73.9%、82.0%和10.5%。第48周時,瑪仕度肽4mg、6mg和安慰劑組體重較基線降幅≥15%的受試者比例分別達35.7%、49.5%和2.0%。
在肥胖治療領域,GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)靶點的價值已被廣泛認可。作為重要的腸促胰素,GLP-1通過激活GLP-1受體,既能調節(jié)血糖,又能作用于中樞抑制食欲、延緩胃排空以減少能量攝入。大量真實數據表明,傳統(tǒng)GLP-1受體激動劑可實現(xiàn)8%-12%的體重降幅,并改善血糖水平,成為目前應用廣泛的肥胖治療方案之一。
當前,我國超重和肥胖人群持續(xù)增加,已成為影響國民健康的重要因素。數據顯示,2019年由超重和肥胖引發(fā)的死亡已占慢性非傳染性疾病相關死亡的11.1%。鑒于國人肥胖問題日益嚴峻,國家衛(wèi)健委等部門于2024年將“健康體重管理行動”新增納入“健康中國行動”重點專項,提出到2030年初步遏制超重肥胖上升趨勢。
研究還發(fā)現(xiàn),瑪仕度肽顯著降低了受試者的血壓、血脂(甘油三酯、總膽固醇和低密度脂蛋白膽固醇)、血尿酸、轉氨酶水平等心血管代謝指標,同時顯著降低了脂肪肝患者的肝臟脂肪含量。
b33体育的官方网站近日,國際頂級醫(yī)學期刊《新英格蘭醫(yī)學雜志》(NEJM)發(fā)表了由我國科研團隊主導的肥胖治療新藥——瑪仕度肽Ⅲ期臨床研究成果,這是我國代謝新藥研究成果首次入選這一國際臨床醫(yī)學期刊。該藥物是全球首個且唯一申報上市GCG/GLP-1雙受體激動減重降糖藥物,其臨床研究登頂醫(yī)學權威學術期刊,標志著中國在內分泌代謝領域的創(chuàng)新成果得到了國際認可。
《新英格蘭醫(yī)學雜志》副主編肖瑞平教授表示,該項研究驗證了全球首個申報上市的GCG/GLP-1雙受體激動劑在超重或肥胖管理中的療效與安全性,標志著中國自主開發(fā)的創(chuàng)新減重藥物臨床研究邁入國際領先行列。
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