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皇冠棋牌官网中新網北京3月26日電(張玥 張素)用于治療胃腸胰腺神經內分泌瘤的全球創(chuàng)新放射性核素偶聯(lián)藥物(RDC)ITM—11，近日已獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準開展III期臨床研究(COMPOSE研究)。

研究表明，基于177Lu的肽受體放射性核素治療在無進展生存時間(PFS)和客觀緩解率(ORR)等指標方面，優(yōu)于目前臨床一線使用的高劑量奧曲肽(生長抑素類似物)，可帶來明顯的患者獲益。

“ITM—11已獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)的孤兒藥資格。”遠大醫(yī)藥相關負責人表示，中國臨床的加入料將大幅推進ITM—11在中國的注冊研發(fā)工作。

研發(fā)者介紹，ITM—11是一款基于放射性核素偶聯(lián)技術靶向殺傷治療胃腸胰腺神經內分泌瘤(GEP—NETs)的創(chuàng)新RDC藥物。使用無載體的177Lu的ITM—11存在著較為可觀的應用空間。

神經內分泌瘤(NETs)是一種罕見的腫瘤，可發(fā)生于全身許多器官和組織，其中以消化系統(tǒng)最為常見。有研究表明，近年來GEP—NETs發(fā)病率呈現(xiàn)明顯增長趨勢。由于起病隱匿、癥狀不典型、具有高度異質性，GEP—NETs的診療存在較大難度與復雜性。