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CAR-T細胞治療是一種創(chuàng)新的癌癥治療方法——通過采集患者自身的T細胞，經(jīng)過體外改造和擴增后，重新輸回患者體內(nèi)，精準識別并攻擊癌細胞。然而，該療法對血液樣本及成品運輸有著極嚴苛的溫度和時效要求，進出境鏈條涉及多個部門。

66联盟官网中新社上海4月20日電 (記者 李姝徵)2025年4月18日是浦東開發(fā)開放35周年紀念日。這片中國改革開放的前沿陣地，正以制度創(chuàng)新破解企業(yè)、行業(yè)“痛點”，為中國更高水平對外開放探新路。

保稅再制造是指按照嚴格質(zhì)量標準，將國外舊件以免稅方式運至國內(nèi)工廠進行拆解和檢測，將其中的可用零部件與新零件組裝成再制造產(chǎn)品，之后運往國外重新使用。與保稅維修相比，保稅再制造的技術(shù)要求更高，必須保證成品性能不低于全新產(chǎn)品；同時效益更顯著，通過重復利用部件可大幅降低成本和減少原材料消耗。“花一半的錢，省四成的能耗，回收七成材料，減八成污染——這就是再制造的‘5678’法則?！蔽譅栁纸ㄖO(shè)備(中國)有限公司服務(wù)與配件副總裁陳朝平表示。

陳朝平表示，保稅再制造是沃爾沃建筑設(shè)備全球戰(zhàn)略的核心環(huán)節(jié)，目前亞太區(qū)域僅浦東設(shè)有符合標準的再制造基地。此次保稅再制造的新突破有力強化了該基地作為區(qū)域產(chǎn)業(yè)樞紐的功能定位。海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域外保稅再制造業(yè)務(wù)打通后，預計今后將有更多品類的工程機械從全球各地進入上?！盎貭t”再造。

復星凱瑞首席執(zhí)行官陳星蓉表示，生物醫(yī)藥特殊物品進出境聯(lián)合監(jiān)管機制為細胞治療產(chǎn)品的跨境運輸和監(jiān)管提供了高效、安全的解決方案，也為內(nèi)地與香港在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的合作開辟了新的路徑。

不久前，2臺沃爾沃舊液壓泵主泵從浦東國際機場運抵沃爾沃建筑設(shè)備(中國)有限公司的再制造專業(yè)車間。這標志著全國首票海關(guān)特殊監(jiān)管區(qū)域外保稅再制造業(yè)務(wù)落地浦東，也意味著“保稅再制造2.0”時代開啟。

為推進生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)國際創(chuàng)新協(xié)同發(fā)展，浦東率先試點建立生物醫(yī)藥特殊物品進出境聯(lián)合監(jiān)管機制，并制定管理措施推動“白名單”試點向條件試點管理轉(zhuǎn)化。

無獨有偶，通過跨部門協(xié)同監(jiān)管、特殊物品通關(guān)的便利化等措施，浦東破題細胞治療產(chǎn)品跨境流動，為細胞治療產(chǎn)品“出?！碧匠鲆粭l新路。

2025年3月，一名淋巴瘤患者在香港醫(yī)院接受復星凱瑞CAR-T細胞治療藥品注射。這是全國首例CAR-T細胞藥品的跨境運輸和使用，也是上海首創(chuàng)生物醫(yī)藥特殊物品進出境聯(lián)合監(jiān)管機制取得的重要成果。