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9月3日,據(jù)南粵清風(fēng)網(wǎng)消息,南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院黨委副書記曹瑞涉嫌嚴(yán)重違紀(jì)違法,目前正接受廣東省紀(jì)委監(jiān)委紀(jì)律審查和監(jiān)察調(diào)查。
9月5日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評(píng)中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,諾和諾德(Novo Nordisk)申報(bào)的帕西生長素注射液的新藥上市申請(qǐng)獲得受理。根據(jù)公開信息,這應(yīng)該是諾和諾德研發(fā)的每周一次長效生長激素Sogroya®(somapacitan)。該產(chǎn)品在中國開展的用于治療因生長激素分泌不足而導(dǎo)致生長緩慢的兒童患者的一項(xiàng)3期研究現(xiàn)已經(jīng)完成。
9月3日,上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司正式登陸科創(chuàng)板,實(shí)現(xiàn)今年醫(yī)藥科創(chuàng)板IPO“破零”紀(jì)錄。同時(shí),國資背景的益諾思也成為“央企CRO第一股”。據(jù)悉,益諾思IPO發(fā)行價(jià)為19.06元/股,按發(fā)行價(jià)計(jì)算總市值為26.87億元。
9月2日,先聲藥業(yè)宣布:腦卒中在研創(chuàng)新藥先必新®舌下片(依達(dá)拉奉右莰醇舌下片)獲美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)“突破性療法認(rèn)定”(Breakthrough Therapy Designation),用于治療急性缺血性腦卒中(AIS)。據(jù)悉,這也是全球腦卒中治療領(lǐng)域首個(gè)被FDA認(rèn)定為突破性療法的創(chuàng)新藥。
9月3日以來,吉林省、江蘇省公共資源交易中心相繼發(fā)布通知,智飛生物旗下子公司智飛綠竹生產(chǎn)的23價(jià)肺炎球菌多糖疫苗的價(jià)格從原來的298元/支降至209元/支,降幅29.87%。而此舉距離智飛生物23價(jià)肺炎疫苗獲批剛滿一年,該疫苗也是國內(nèi)獲批上市最晚的23價(jià)肺炎疫苗。
bet登录為適齡女孩免費(fèi)接種HPV疫苗方面,國家衛(wèi)健委表示,推動(dòng)地方積極開展適齡女孩HPV疫苗免費(fèi)接種工作。江蘇、浙江、福建、江西、山東、湖北、廣東、海南、重慶、西藏等10個(gè)省份和鄭州、成都、鄂爾多斯、石家莊等城市已將接種HPV疫苗納入政府為民辦實(shí)事項(xiàng)目,通過財(cái)政購買服務(wù)、定額補(bǔ)助或醫(yī)保報(bào)銷模式,為適齡女孩免費(fèi)接種國產(chǎn)二價(jià)HPV疫苗。
9月5日,國家醫(yī)保局公示了截至2024年6月30日各省份評(píng)級(jí)為“特別嚴(yán)重”和“嚴(yán)重”失信的企業(yè)名單,共28家。其中,4家企業(yè)被評(píng)為“特別嚴(yán)重”,包括四川倍聚康醫(yī)療器械有限公司、四川潤澤源醫(yī)療器械有限責(zé)任公司、云南集業(yè)藥品有限公司、南寧市東騰醫(yī)療設(shè)備有限公司。此外,名單中新增了5家企業(yè),分別是北京同仁堂(亳州)飲片有限責(zé)任公司、山西振東道地藥材開發(fā)有限公司、安國市普天和中藥飲片有限公司、安徽馮了性中藥材飲片有限公司和江蘇康生藥業(yè)有限公司。
9月5日,財(cái)政部等五部門發(fā)布《關(guān)于海南自由貿(mào)易港藥品、醫(yī)療器械“零關(guān)稅”政策的通知》。其中指出,全島封關(guān)運(yùn)作前,對(duì)在海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)內(nèi)注冊(cè)登記具有獨(dú)立法人資格并經(jīng)認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)學(xué)教育高等院校、醫(yī)藥類科研院所,進(jìn)口本通知第三條規(guī)定的藥品、醫(yī)療器械,并按本政策規(guī)定使用的,可免征進(jìn)口關(guān)稅、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅。
通知明確,生物技術(shù)領(lǐng)域擴(kuò)大開放方面,在中國(北京)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)、中國(廣東)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)和海南自由貿(mào)易港允許外商投資企業(yè)從事人體干細(xì)胞、基因診斷與治療技術(shù)開發(fā)和技術(shù)應(yīng)用,以用于產(chǎn)品注冊(cè)上市和生產(chǎn)。所有經(jīng)過注冊(cè)上市和批準(zhǔn)生產(chǎn)的產(chǎn)品,可在全國范圍使用。
9月5日,深圳證券交易所官網(wǎng)顯示,山東百諾醫(yī)藥股份有限公司創(chuàng)業(yè)板上市申請(qǐng)終止。根據(jù)百諾醫(yī)藥官網(wǎng),公司致力于為客戶提供醫(yī)藥研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)的一站式解決方案,包括受托研發(fā)服務(wù)以及研發(fā)成果轉(zhuǎn)化在內(nèi)的CRO業(yè)務(wù)、CMO業(yè)務(wù)以及原料藥業(yè)務(wù),貫穿藥物研發(fā)及生產(chǎn)的全生命周期。
9月5日,中國政府采購網(wǎng)公布了浙江省疾控中心2024年群體性預(yù)防接種流感疫苗的中標(biāo)結(jié)果公告,上海生物三價(jià)流感疫苗中標(biāo),單價(jià)僅為9.4元。而9月4日公布的北京市疾控中心免疫規(guī)劃流感疫苗采購項(xiàng)目中標(biāo)結(jié)果顯示,上海生物三價(jià)流感疫苗的中標(biāo)價(jià)為每支11元。
9月4日,山東省藥監(jiān)局公布的行政處罰信息顯示,山東福牌制藥有限公司因生產(chǎn)銷售的柴黃口服液不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn),被處罰款逾140萬元。福牌制藥是柴黃口服液國內(nèi)唯一生產(chǎn)商。天眼查顯示,福牌制藥為山東福牌阿膠股份有限公司全資子公司。
9月8日,商務(wù)部、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于在醫(yī)療領(lǐng)域開展擴(kuò)大開放試點(diǎn)工作的通知,其中提到,擬允許在北京、天津、上海、南京、蘇州、福州、廣州、深圳和海南全島設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院(中醫(yī)類除外,不含并購公立醫(yī)院)。設(shè)立外商獨(dú)資醫(yī)院的具體條件、要求和程序等將另行通知。
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