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8797威尼斯一是強化知識產(chǎn)權(quán)保護體系。中國在承認知識產(chǎn)權(quán)是創(chuàng)新的制度保障方面已經(jīng)做出了大量的工作,一方面優(yōu)化專利糾紛早期解決機制,擴大覆蓋范圍,以納入更多的專利類型;另一方面加快實施新藥專利期延長的規(guī)則,建立和實施監(jiān)管數(shù)據(jù)保護規(guī)則。
二是優(yōu)化監(jiān)管機制。中國在簡化監(jiān)管框架方面做出了更多努力,已經(jīng)建立了一套非常成熟的監(jiān)管體系。因此,從2017-2022年中國的臨床試驗注冊總數(shù)增加了 130%以上。然而,隨著先進技術(shù)的不斷涌現(xiàn),監(jiān)管體系的不斷調(diào)整和與國際標準的接軌將變得至關(guān)重要,尤其是確保新藥與國際標準接軌尤為重要。
三是提高患者對創(chuàng)新療法的可及性,加強醫(yī)療保健體系。從數(shù)據(jù)上看,中國上市和注冊的新藥數(shù)量僅次于美國。新藥從獲批到納入世界藥品目錄的時間從2017年的5年左右縮短到2023年的1年,80%以上的創(chuàng)新藥可以在上市后的2年內(nèi)納入國家新藥目錄。
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