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金春林:今年集采有三個特點(diǎn),一是企業(yè)數(shù)量有門檻,入圍標(biāo)準(zhǔn)提高;二是入選規(guī)則改變,將50%降幅可中選這一規(guī)則,改為不高于同品種最低單位可比價(jià)1.8 倍可中選;三是加強(qiáng)管理,嚴(yán)防企業(yè)圍標(biāo)串標(biāo);第四是更加強(qiáng)調(diào)供應(yīng)保障,企業(yè)中標(biāo)以后要保證供應(yīng)。

首先,這種價(jià)格競爭不僅考驗(yàn)企業(yè)的成本控制能力,還可能推動一些企業(yè)調(diào)整發(fā)展戰(zhàn)略,專注于更具成本效益的產(chǎn)品管線或市場板塊。

結(jié)果導(dǎo)向是比較重要的考慮因素。2018年以來,國家醫(yī)保局已會同有關(guān)部門組織開展10批國家組織藥品集采,累計(jì)成功采購435種藥品。在保質(zhì)降價(jià)方面,相關(guān)政策舉措成效明顯。隨著相關(guān)集采政策規(guī)則的不斷完善,我們可以預(yù)見一個更好的醫(yī)療保障環(huán)境。

曹毅平:本次集采在穩(wěn)定市場預(yù)期及穩(wěn)定市場供應(yīng)方面呈現(xiàn)比較大的亮點(diǎn),同時(shí)也促進(jìn)了醫(yī)藥行業(yè)改革。自中選結(jié)果執(zhí)行之日起至2027年年底為本次采購周期。目前全國醫(yī)療機(jī)構(gòu)每年采購需求量達(dá)90億片(支),以相當(dāng)規(guī)模的市場體量,通過量價(jià)掛鉤、招采合一的“帶量采購”方式,穩(wěn)定未來三年醫(yī)藥企業(yè)的產(chǎn)能和上下游供應(yīng)鏈的市場預(yù)期。

曹毅平:本次集采覆蓋范圍較廣,涵蓋了高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領(lǐng)域。企業(yè)參與度及積極性較高,有234家企業(yè)的385個產(chǎn)品獲得擬中選資格,總體降幅應(yīng)該呈現(xiàn)穩(wěn)定趨勢,其中有多款降糖及抗癌等領(lǐng)域的經(jīng)典“老藥”在集采限價(jià)基礎(chǔ)上降幅達(dá)90%左右。

金春林:影響的話就是明確告訴企業(yè),仿制藥的利潤今后可能是有限的,仿制藥只有一般的制造利潤,倒逼企業(yè)要向創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型。另外,藥品價(jià)格降低以后還要加強(qiáng)質(zhì)量監(jiān)管,像抽檢藥品需要藥監(jiān)部門發(fā)揮作用,醫(yī)院也要及時(shí)報(bào)告不良反應(yīng)情況。

除此之外,本次集采在規(guī)則上也有一定的變化。今年12月,國家醫(yī)保局、國家衛(wèi)健委兩部門發(fā)布《關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》,在原有政策基礎(chǔ)上進(jìn)一步完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制。其中提到,在監(jiān)測考核方面,加強(qiáng)集采品種掛網(wǎng)價(jià)格管理,強(qiáng)調(diào)中選產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)按中選價(jià)掛網(wǎng),對價(jià)格高于相關(guān)政策規(guī)定的非中選產(chǎn)品采取暫停采購、撤網(wǎng)等措施。

國家醫(yī)保局表示,2018年以來,國家醫(yī)保局已會同有關(guān)部門組織開展10批國家組織藥品集采,累計(jì)成功采購435種藥品。通過集中采購,大批過專利期的經(jīng)典“老藥”,全部由通過質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的企業(yè)供應(yīng)全國。國家醫(yī)保局表示將指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實(shí)施工作,確保全國患者于2025年4月用上第十批集采中選產(chǎn)品。

曹毅平:第十批藥品集采共涉及62個品種,平均有6家以上企業(yè)中標(biāo),這種較高的市場競爭環(huán)境,將促使相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)更加注重成本控制和價(jià)格競爭,我認(rèn)為對行業(yè)未來的發(fā)展格局具有深遠(yuǎn)意義。

金春林:未來集采的規(guī)則可能會更加強(qiáng)調(diào)要落好地,招標(biāo)后報(bào)量要報(bào)得更準(zhǔn)確,執(zhí)行率要提高,另外,還可能采取一些獎懲措施,執(zhí)行完成得好可以留用,完成不好可能采取一些措施。除了對非中選藥品進(jìn)行價(jià)格管理外,國家醫(yī)保局還在推動集采藥品的“三進(jìn)”:進(jìn)村衛(wèi)生室、進(jìn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、進(jìn)零售藥店,將進(jìn)一步擴(kuò)大集采藥品的市場覆蓋范圍。集采非中選藥品的價(jià)格、用量可能會被限制。

12月12日深夜,上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公布了第十批集采擬中選結(jié)果的詳細(xì)信息。有媒體表示,此次集采無論從品種數(shù)量上,還是從參與企業(yè)數(shù)量上都創(chuàng)下歷史之最。此前,國家組織藥品聯(lián)合采購辦公室發(fā)布的《全國藥品集中采購文件(GY-YD2024-2)》公告顯示,此次集采涉及62個品種,263個品規(guī),是歷次國家組織藥品集采最多的一次。

此外,在市場供應(yīng)和患者負(fù)擔(dān)方面也有所變化。第十批集采的藥品涵蓋了高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病、感染、精神疾病等領(lǐng)域,通過量價(jià)掛鉤、招采合一的“帶量采購”方式,這些藥品的價(jià)格將大幅下降,顯著減輕患者的用藥負(fù)擔(dān),同時(shí)也保證了藥品供應(yīng)的穩(wěn)定性。藥品十個批次的集采,在減輕群眾“老藥”費(fèi)用負(fù)擔(dān)的同時(shí),騰出空間為支持新藥納入醫(yī)保提供條件,醫(yī)?!膀v籠換鳥”的效用得到進(jìn)一步提振。

曹毅平:助推全國統(tǒng)一大市場建設(shè)這一背景,要求市場的設(shè)施高標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)通,要素和資源市場,以及商品和服務(wù)市場高水平統(tǒng)一,市場競爭和市場干預(yù)行為進(jìn)一步規(guī)范。我認(rèn)為未來藥品集采政策規(guī)則方面也會更加趨向于高標(biāo)準(zhǔn)性,向高水平性及高規(guī)范性方向發(fā)展。

在穩(wěn)定市場供應(yīng)方面,平均每個藥品有6家以上企業(yè)中標(biāo),促進(jìn)供應(yīng)更加穩(wěn)定多元;同時(shí)實(shí)行每個省份“一家企業(yè)主供、兩家企業(yè)備供”的供應(yīng)方式,提升了臨床供應(yīng)的可選擇性及韌性。

本次集采有哪些主要特點(diǎn)?未來藥品集采政策規(guī)則變化有哪些趨勢?對此,澎湃新聞(www.thepaper.cn)采訪了上海市衛(wèi)生和健康發(fā)展研究中心主任金春林和上海醫(yī)藥科技公司全國市場準(zhǔn)入經(jīng)理曹毅平。

永利402游戏12月12日,第十批國家組織藥品集采在上海開標(biāo)。根據(jù)國家醫(yī)保局介紹的擬中選結(jié)果情況,62種藥品采購成功,234家企業(yè)的385個產(chǎn)品獲得擬中選資格,涉及高血壓、糖尿病、腫瘤、心腦血管疾病等領(lǐng)域。

金春林:這次集采確實(shí)降價(jià)幅度還是比較大的,像阿司匹林腸溶片報(bào)價(jià)最低僅3分錢每片。整體來講,由于取消了50%降幅可中選,再加上競爭更激烈,所以這一次降價(jià)幅度總體還是比較大的,還有個別藥品降幅特別大,價(jià)格特別低。

今年11月下旬,國家衛(wèi)生健康委、工業(yè)和信息化部、國家醫(yī)保局等六部門就發(fā)布了《關(guān)于改革完善基層藥品聯(lián)動管理機(jī)制擴(kuò)大基層藥品種類的意見》的通知,其中重點(diǎn)提到了“以國家基本藥物目錄、國家醫(yī)保藥品目錄和國家集中帶量采購中選的藥品為重點(diǎn),規(guī)范和優(yōu)化基層用藥種類”。從意見的出臺也可以看出,我國針對規(guī)范和優(yōu)化基層用藥提出了很多措施,這對于慢性病、常見病等患者的用藥可及性有重要的推進(jìn)作用。

曹毅平:本次第十批藥品集采將更多療效更優(yōu)、使用更便捷的藥品納入了。下一步,國家醫(yī)保局表示將指導(dǎo)各地及中選企業(yè)做好中選結(jié)果落地實(shí)施工作,確保全國患者于2025年4月用上本次集采中選產(chǎn)品。


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