亚博在线登录网页版中新網(wǎng)10月29日電 國(guó)家藥監(jiān)局29日在官網(wǎng)發(fā)布通告稱,國(guó)家藥監(jiān)局組織檢查組對(duì)貴州天使醫(yī)療器材有限公司、湖北仙明醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行飛行檢查,發(fā)現(xiàn)兩家企業(yè)的質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷。不符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范附錄無菌醫(yī)療器械》等法規(guī)相關(guān)要求,企業(yè)已對(duì)上述存在問題予以確認(rèn)。
國(guó)家藥監(jiān)局要求,屬地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》第七十二條規(guī)定,依法采取責(zé)令暫停生產(chǎn)的控制措施,必要時(shí)開展監(jiān)督抽檢;對(duì)涉嫌違反《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》及相關(guān)規(guī)定的,依法處理;責(zé)令企業(yè)評(píng)估產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn),對(duì)有可能導(dǎo)致安全隱患的,按照《醫(yī)療器械召回管理辦法》規(guī)定召回相關(guān)產(chǎn)品;企業(yè)完成全部缺陷項(xiàng)目整改后,經(jīng)屬地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門復(fù)查合格方可恢復(fù)生產(chǎn)。
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37金華l
教育部:擬同意設(shè)置福建福耀科技大學(xué)等14所學(xué)校☢☣
2025-06-04 18:33:37 推薦
187****7540 回復(fù) 184****7818:兩名朝鮮戰(zhàn)俘全都承認(rèn)了:朝軍損失慘重,一人想以后留在烏克蘭☤來自臺(tái)州
187****9896 回復(fù) 184****5707:教育部發(fā)文:福耀科技大學(xué)最終校名確定,加了“福建”這2個(gè)字!☥來自溫州
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秦安:警惕政治經(jīng)濟(jì)問題交織,春節(jié)前股市暴跌,瘋狂反撲中央反腐☨☩
2025-06-04 00:25:34 推薦
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158****9476:陳文清、王洪祥履新,曾在福建任職☫來自余姚
158****4761 回復(fù) 666☬:中國(guó)人民解放軍東部戰(zhàn)區(qū)代表團(tuán)將訪問日本☭來自平湖
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126人不幸遇難!剛剛,默哀3分鐘!☮☯
2025-06-06 17:54:27 不推薦
桐鄉(xiāng)ff:中央政法工作會(huì)議:對(duì)電詐等違法犯罪活動(dòng)要一抓到底☰
186****8709 回復(fù) 159****3586:買瘋了!上海市民直呼:沒見過這么多人,到處在排隊(duì)!有人開車幾十公里,來搶“胖東來”爆款☱