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記者30日在此間獲悉,心肌肌球蛋白抑制劑——邁凡妥®(通用名:瑪伐凱泰膠囊)獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)優(yōu)先審評批準,用于治療紐約心臟協(xié)會(NYHA)心功能分級II-Ⅲ級的梗阻性HCM成人患者。相關研究的主要研究者張抒揚教授表示,邁凡妥®在中國的獲批開啟了中國梗阻性HCM治療的新紀元,有望重新定義此類患者的治療前景。

111153金光佛论坛中新網(wǎng)上海4月30日電(記者 陳靜)肥厚型心肌病(HCM)以心肌肥厚為特征,左心室壁受累最為常見?;颊咄ǔ霈F(xiàn)勞力性呼吸困難、胸痛、心悸及暈厥等癥狀,甚至出現(xiàn)嚴重并發(fā)癥,導致病情惡化或死亡。

據(jù)了解,肥厚型心肌病患者往往需要通過心臟超聲檢查予以確診,由于HCM的癥狀與其他心臟疾病相似,因此容易被忽視,目前診斷率相對較低,甚至部分患者首發(fā)即猝死。隨著病情的進展和惡化,晚期患者會合并心力衰竭、心律失常和卒中等心血管疾病,為患者及其家庭帶來了沉重的生理與心理負擔,同時也顯著增加了醫(yī)療體系的負擔。

據(jù)悉,此次獲批基于全球EXPLORER-HCM和中國EXPLORER-CN III期臨床研究。 EXPLORER-CN主要研究者、北京協(xié)和醫(yī)院院長張抒揚教授對記者表示,與非梗阻性HCM患者相比,左心室流出道梗阻的患者生存率較低。常規(guī)藥物只能減輕癥狀,并不能從根本上解決心肌肥厚所導致的一系列臨床癥候群。而手術或介入治療雖可以改善HCM癥狀,但是侵入性治療難度高且存在并發(fā)癥風險,少有患者會接受,目前在臨床上并未得到廣泛應用,亟待新的創(chuàng)新藥物出現(xiàn)以改變治療現(xiàn)狀。


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