利用“樂城研用+海口生產(chǎn)”模式，先聲藥業(yè)進(jìn)口藥品“科賽拉”通過樂城真實(shí)世界研究綠色通道在中國全面上市并獲批本土化生產(chǎn)，2024年4月在?？趪腋咝聟^(qū)投產(chǎn)。?？趪腋咝聟^(qū)管委會副主任王江波透露，該區(qū)近年來依托海南自貿(mào)港政策，探索建立“樂城研用+?？谏a(chǎn)”境外創(chuàng)新藥械快速國內(nèi)上市及落地轉(zhuǎn)化路徑，成為海南生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的核心承載區(qū)，2024年醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)產(chǎn)值占海南全省近八成。

海南省藥品監(jiān)督管理局副局長林慶斌表示，聚焦監(jiān)管創(chuàng)新推動產(chǎn)品參與國際競爭，提出打造真實(shí)世界研究應(yīng)用高地、積極試點(diǎn)分段生產(chǎn)模式、推動產(chǎn)品進(jìn)口便利化、支持國產(chǎn)產(chǎn)品揚(yáng)帆出海、提升流通新業(yè)態(tài)監(jiān)管質(zhì)效等5項(xiàng)措施，有利于提振醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展信心，擴(kuò)大醫(yī)藥行業(yè)對外開放，促進(jìn)境外消費(fèi)回流。

作為中國醫(yī)療對外開放合作新高地，樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)依托“特許醫(yī)療、特許研究、特許經(jīng)營和特許國際醫(yī)療交流”政策優(yōu)勢，正成為國際創(chuàng)新藥械快速進(jìn)入中國的主要通道。

樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)引進(jìn)國際創(chuàng)新藥械，吸引更多藥械生產(chǎn)及創(chuàng)新孵化企業(yè)落戶，是海南自貿(mào)港發(fā)力開放促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的一個(gè)縮影。當(dāng)下，海南已就“全面深化藥品醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管改革、促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”出臺一系列新舉措，推動監(jiān)管創(chuàng)新和擴(kuò)大對外開放。

今后三年，海南將加快推進(jìn)真實(shí)世界研究應(yīng)用，打造真實(shí)世界研究應(yīng)用高地；進(jìn)一步拓展“樂城研用+海口/瓊海生產(chǎn)”模式，推動更多創(chuàng)新藥械實(shí)現(xiàn)本地化生產(chǎn)；支持藥品生產(chǎn)企業(yè)對外貿(mào)易進(jìn)口研發(fā)及生產(chǎn)用物品便利通關(guān)，加強(qiáng)國際創(chuàng)新藥械和醫(yī)療技術(shù)項(xiàng)目交流，推動進(jìn)口化妝品加快上市。

非凡官网下载?？诤ｊP(guān)今年4月底發(fā)布的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，自2024年12月25日海南自貿(mào)港“零關(guān)稅”藥械政策在樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)落地實(shí)施以來，該海關(guān)共監(jiān)管“零關(guān)稅”藥械申報(bào)總貨值6023.9萬元(人民幣，下同)，減免稅款818.7萬元。

樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)管理局副局長符祝近日受訪時(shí)稱，該先行區(qū)已先后引進(jìn)特許藥械達(dá)470余種，通過開展真實(shí)世界研究作為輔助證據(jù)加快21款產(chǎn)品在中國注冊上市；與20個(gè)國家的180余家藥械企業(yè)建立合作關(guān)系，引進(jìn)默沙東、索諾瓦等來瓊設(shè)立研發(fā)、貿(mào)易、生產(chǎn)等各類企業(yè)。